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藥品微生物限度檢測的意義在哪里

發(fā)布時間: 2020-06-23  點(diǎn)擊次數(shù): 2248次

1.確定藥物是否污染或其污染程度,控制藥品的質(zhì)量 微生物廣泛存在于自然界中,藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲存過程中很容易受其污染,在適宜的條件下,污染的微生物可生長繁殖,導(dǎo)致藥品變質(zhì),影響質(zhì)量。通過藥品微生物限度檢測,可了解藥品是否受污染及其污染程度,查明污染的來源,并采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行控制,以保證藥品的質(zhì)量。

2.保證用藥的有效性和安全性 藥品作為特殊商品,除了要保證其的有效性,還要確保其用藥的安全性。其安全性一方面是指本身化學(xué)成分、含量是否安全,另一方面指藥物是否受微生物的污染。微生物的種類繁多,營養(yǎng)成分復(fù)雜,污染藥品后可能分解藥品的有效成分,導(dǎo)致療效降低或喪失,同時微生物的毒性代謝產(chǎn)物和部分病原微生物還可對患者造成不良反應(yīng)或繼發(fā)性感染,甚至危及患者的生命,在國內(nèi)外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時有報(bào)道

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